敷料定义与趋势：

用以覆盖伤口、创面的医用材料.其作用是暂时起到皮肤的部分屏障功能，等待创面再上皮化或过渡到重建永久性的皮肤屏障。目前，“伤口湿润环境愈合”理论已经成为慢性伤口处理的“黄金标准”。湿润环境是一个适合于伤口愈合的微环境。该环境概括而言指的是适度湿润、温暖、微酸( pH 6.4 ±0.5) 、低氧的环境。

江苏广益医用敷料有限公司

早期的敷料，功能单一，主要是覆盖保护创面和吸收渗液。近几年发展过来，基本是从产品单一功能发展到多功能，逐步扩展到宣称具有促进上皮化、引导组织再生、促进伤口愈合、减轻疼痛、止血、防止与创面肉芽组织粘连、减轻愈合后的瘢痕程度等功能。

敷料产品与分类：

早期的敷料，功能单一，主要是覆盖保护创面和吸收渗液。例如：脱脂棉纱布、凡士林纱布。近几年发展过来，基本是从产品单一功能发展到多功能，逐步扩展到宣称具有促进上皮化、引导组织再生、促进伤口愈合、减轻疼痛、止血、防止与创面肉芽组织粘连、减轻愈合后的瘢痕程度等功能。例如：聚氨酯泡沫敷料、水胶体敷料、藻酸盐敷料或复合材料敷料、具有抗菌性能的敷料。

敷料的分类界定：

医用敷料如果有以下情形，按照第三类医疗器械管理，包括：

① 预期具有防组织或器官粘连功能，

②作为人工皮肤，

③接触真皮深层或其以下组织受损的创面，

④用于慢性创面，

⑤可被人体全部或部分吸收的。